ANVISA autoriza teste de nova vacina contra a COVID-19 no Brasil
Foi autorizado nesta terça-feira (6), pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) testes clínicos da vacina da Sanofi Pasteur contra a Covid-19 no Brasil.
A candidata da Sanofi usa a
tecnologia de RNA mensageiro encapsulado dentro de um uma nanoarticulação
lipídica (LNP). As vacinas da Moderna e da Pfizer usam a mesma tecnologia.
A nível global, a vacina será
testada também nos Estados Unidos, Honduras e Austrália.
O desenvolvimento clínico está
sendo patrocinado pela Sanofi; se aprovada, a candidata será fabricada pelas
empresas Translate Bio, nos Estados Unidos, a Evonik Canada Inc., no Canadá, e
a própria Sanofi, sediada na França e nos Estados Unidos.
Os testes vão reunir 150
voluntários com no mínimo 18 anos de idade e serão conduzidos nos estados da
Bahia, de Minas Gerais, do Mato Grosso do Sul e do Rio de Janeiro.
O ensaio aprovado no Brasil é
de fase 1/2 e vai testar três diferentes dosagens da vacina para definir a dose
ideal antes de prosseguir para um estudo de fase 3, última etapa. Serão duas
doses, administradas com intervalo de 21 dias.
A Anvisa não informou a data
de início dos testes. Um grupo de voluntários receberá uma substância inativa
para comparação dos resultados (grupo placebo).
Esse é oitavo ensaio de vacina
aprovado pela agência brasileira.
Por Notícia Paraíba
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